Аптеки, производства фармакологических препаратов и парфюмерно-косметических средств

Основными нормативными документами для аптек, производства фармакологических препаратов и парфюмерно-косметических средств являются:

1. Санитарные правила (СП) 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.
2. СанПиН 2.1.3.11 «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
3. СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, осуществлять производственный контроль (ПК) в том числе посредством микробиологических лабораторных исследований. План производственного контроля (ПК) составляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в произвольной форме. Объектами ПК для микробиологических лабораторных исследований являются вода холодная и горячая, вода для инъекционных растворов, воздух закрытых помещений, смывы (с производственного инвентаря, санитарной одежды, дозирующих устройств, трубопроводов т.д.). Объем и периодичность микробиологических исследований определяются степенью потенциальной опасности для человека, возможными негативными последствиями нарушений санитарных правил.

• Санитарно-показательные:
  • КМАФАнМ (количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов
  • ОМЧ (общее микробное число)
  • ТКБ(термотолерантные колиформные бактерии)
  • ОКБ(общие колиформные бактерии)
  • БГКП (бактерии группы кишечной палочки)
  • Бактерии семейства энтеробактерий
  • Энтерококки, коли-фаги
  • Дрожжи, плесени
  • Candida albicans
  • Специфические и неспецифические микроорганизмы
• Условнопатогенные микроорганизмы(УПМ)
  • Сульфитредуцирующие клостридии
  • Золотистый стафилококк
  • Кампилобактерии
• Патогенные микроорганизмы
  • Сальмонеллы
• Паразитологические исследования
  • Цисты лямблий
  • Яйца гельминтов